Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A350 recall

Is my product affected?

Compare the item in your hand with every identifier below from the official FDA record. Only products that match the listed product and lot, UPC or model codes are part of this recall.

Which lot codes, UPCs or models are affected?

Lot Code: UDI-DI Number: 04048675556176 Serial Numbers Distributed in the US: ASTB-0181 ASTC-0005,ASTC-0006,ASTC-0007 ASTD-0244,ASTD-0259 ASTE-0180,ASTE-0254,ASTE-0255 ASTH-0083,ASTH-0464 ASUA-0479,ASUA-0482 ASUB-0012,ASUB-0013,ASUB-0015,ASUB-0017,ASUB-0018,ASUB-0292 ASUC-0065,ASUC-0084,ASUC-0085,ASUC-0086,ASUC-0087,ASUC-0088,ASUC-0090,ASUC-0091, ASUC-0092,ASUC-0096,ASUC-0097,ASUC-0099,ASUC-0100,ASUC-0101,ASUC-0102,ASUC-0103, ASUC-0104,ASUC-0105,ASUC-0107,ASUC-0108,ASUC-0109,ASUC-0110,ASUC-0111,ASUC-0112, ASUC-0113,ASUC-0116,ASUC-0117,ASUC-0118,ASUC-0119,ASUC-0120,ASUC-0121,ASUC-0122, ASUC-0123,ASUC-0125,ASUC-0126,ASUC-0127,ASUC-0128,ASUC-0129,ASUC-0130,ASUC-0131, ASUC-0132,ASUC-0133,ASUC-0134,ASUC-0135,ASUC-0136,ASUC-0137,ASUC-0138,ASUC-0139, ASUC-0140,ASUC-0141,ASUC-0142,ASUC-0143,ASUC-0143,ASUC-0144,ASUC-0145,ASUC-0162, ASUC-0163,ASUC-0164,ASUC-0165,ASUC-0166,ASUC-0167,ASUC-0168,ASUC-0169,ASUC-0170, ASUC-0171,ASUC-0172,ASUC-0173,ASUC-0203,ASUC-0204,ASUC-0205,ASUC-0206,ASUC-0207, ASUC-0208,ASUC-0209,ASUC-0210,ASUC-0218,ASUC-0219,ASUC-0220,ASUC-0221,ASUC-0222, ASUC-0223,ASUC-0224,ASUC-0225,ASUC-0235,ASUC-0236,ASUC-0237,ASUC-0340,ASUC-0341 ASUD-0244,ASUD-0261,ASUD-0262,ASUD-0263,ASUD-0267,ASUD-0281,ASUD-0282,ASUD-0283 Serial Numbers Distributed OUS ASUA-0353,ASUA-0441,ASUA-0447,ASUA-0472,ASUA-0478,ASUA-0496,,SUA-0497,ASUA-0500, ASUB-0004,ASUB-0024,ASUB-0025,ASUB-0030,ASUB-0033,ASUB-0034,ASUB-0035,ASUB-0038, ASUB-0039,ASUB-0040,ASUB-0041,ASUB-0043,ASUB-0044,ASUB-0046,ASUB-0048,ASUB-0063, ASUB-0064,ASUB-0066,ASUB-0067,ASUB-0069,ASUB-0073,ASUB-0074,ASUB-0075,ASUB-0076, ASUB-0077,ASUB-0095,ASUB-0096,ASUB-0097,ASUB-0098,ASUB-0099,ASUB-0100,ASUB-0101, ASUB-0102,ASUB-0104,ASUB-0105,ASUB-0107,ASUB-0108,ASUB-0109,ASUB-0112,ASUB-0113, ASUB-0114,ASUB-0115,ASUB-0116,ASUB-0118,ASUB-0120,ASUB-0121,ASUB-0122,ASUB-0123, ASUB-0124,ASUB-0128,ASUB-0129,ASUB-0130,ASUB-0136,ASUB-0137,ASUB-0139,ASUB-0140, ASUB-0141,ASUB-0143,ASUB-0144,ASUB-0145,ASUB-0146,ASUB-0147,ASUB-0148,ASUB-0149, ASUB-0150,ASUB-0151,ASUB-0152,ASUB-0153,ASUB-0154,ASUB-0155,ASUB-0156,ASUB-0157, ASUB-0158,ASUB-0159,ASUB-0160,ASUB-0161,ASUB-0162,ASUB-0163,ASUB-0177,ASUB-0178, ASUB-0188,ASUB-0189,ASUB-0190,ASUB-0191,ASUB-0192,ASUB-0193,ASUB-0194,ASUB-0195, ASUB-0196,ASUB-0197,ASUB-0198,ASUB-0199,ASUB-0201,ASUB-0202,ASUB-0203,ASUB-0204, ASUB-0205,ASUB-0206,ASUB-0207,ASUB-0208,ASUB-0209,ASUB-0210,ASUB-0211,ASUB-0223, ASUB-0224,ASUB-0225,ASUB-0226,ASUB-0227,ASUB-0229,ASUB-0230,ASUB-0231,ASUB-0232, ASUB-0233,ASUB-0234,ASUB-0235,ASUB-0236,ASUB-0237,ASUB-0238,ASUB-0240,ASUB-0243, ASUB-0245,ASUB-0252,ASUB-0253,ASUB-0254,ASUB-0255,ASUB-0256,ASUB-0257,ASUB-0258, ASUB-0260,ASUB-0261,ASUB-0262,ASUB-0263,ASUB-0264,ASUB-0265,ASUB-0271,ASUB-0272, ASUB-0273,ASUB-0276,ASUB-0278,ASUC-0001ASUC-0004,ASUC-0016,ASUC-0017,ASUC-0018, ASUC-0019,ASUC-0020,ASUC-0022,ASUC-0024,ASUC-0026,,ASUC-0028,,ASUC-0030,ASUC-0031, ASUC-0032,ASUC-0033,ASUC-0034,ASUC-0035,ASUC-0036,ASUC-0039,ASUC-0061,ASUC-0062, ASUC-0063,ASUC-0226,ASUC-0227,ASUC-0228,ASUC-0229,ASUC-0230,ASUC-0232,ASUC-0233, ASUC-0234,ASUC-0247,ASUC-0248,ASUC-0249,ASUC-0250,ASUC-0251,ASUC-0252,ASUC-0253, ASUC-0254,ASUC-0255,ASUC-0256,ASUC-0257,ASUC-0262,ASUC-0263,ASUC-0264,ASUC-0265, ASUC-0266,ASUC-0267,ASUC-0269,ASUC-0272,ASUC-0273,ASUC-0274,ASUC-0275,ASUC-0276, ASUC-0277,ASUC-0278,ASUC-0279,ASUC-0284,ASUC-0286,ASUC-0287,ASUC-0288,ASUC-0289, ASUC-0290,ASUC-0291,ASUC-0292,ASUC-0293,ASUC-0294,ASUC-0295,ASUC-0296,ASUC-0300, ASUC-0301,ASUC-0302,ASUC-0303,ASUC-0304,ASUC-0305,ASUC-0306ASUC-0307,ASUC-0308, ASUC-0309,ASUC-0310,ASUC-0311,ASUC-0314,ASUC-0315,ASUC-0316,ASUC-0319,ASUC-0320, ASUC-0321,ASUC-0322,ASUC-0323,ASUC-0339,ASUC-0342,ASUC-0343,ASUC-0344,ASUC-0345, ASUC-0346,ASUC-0348,ASUC-0349,ASUC-0350,ASUC-0351,ASUC-0352,ASUC-0353,ASUC-0354, ASUC-0355,ASUC-0356,ASUC-0357,ASUC-0358,ASUC-0359,ASUC-0360,ASUC-0361,ASUC-0362, ASUC-0363,ASUC-0364,ASUC-0365,ASUC-0366,ASUC-0367,ASUC-0380,ASUC-0381,ASUC-0382, ASUC-0383,ASUC-0384,ASUC-0385,ASUC-0386,ASUC-0387,ASUC-0391,ASUC-0392,ASUC-0393, ASUC-0394,ASUC-0395,ASUC-0396,ASUC-0397,ASUC-0398,ASUC-0399,ASUC-0400,ASUC-0401, ASUC-0402,ASUC-0403,ASUC-0404,ASUC-0405,ASUC-0406,ASUC-0407,ASUC-0408,ASUC-0409, ASUC-0410,ASUC-0416,ASUD-0001,ASUD-0002,ASUD-0004,ASUD-0005,ASUD-0006,ASUD-0007, ASUD-0008,ASUD-0009,ASUD-0010,ASUD-0011,ASUD-0012,ASUD-0013,ASUD-0014,ASUD-0015, ASUD-0016,ASUD-0018,ASUD-0019,ASUD-0020,ASUD-0022,ASUD-0023,ASUD-0041,ASUD-0042, ASUD-0043,ASUD-0044,ASUD-0046,ASUD-0047,ASUD-0048,ASUD-0049,ASUD-0050,ASUD-0051, ASUD-0057,ASUD-0059,ASUD-0060,ASUD-0061,ASUD-0062,ASUD-0063,ASUD-0064,ASUD-0065, ASUD-0066,ASUD-0074,ASUD-0075,ASUD-0077,ASUD-0078,ASUD-0079,ASUD-0080,ASUD-0081, ASUD-0098,ASUD-0099,ASUD-0100,ASUD-0101,ASUD-0102,ASUD-0103,ASUD-0104,ASUD-0105, ASUD-0106,ASUD-0107,ASUD-0108,ASUD-0109,ASUD-0126,ASUD-0127,ASUD-0128,ASUD-0129, ASUD-0130,ASUD-0131,ASUD-0133,ASUD-0135,ASUD-0136,ASUD-0140,ASUD-0141,ASUD-0150, ASUD-0168,ASUD-0173,ASUD-0174,ASUD-0175,ASUD-0181,ASUD-0182,ASUD-0183,ASUD-0184, ASUD-0185,ASUD-0186,ASUD-0196,ASUD-0198,ASUD-0199,ASUD-0200,ASUD-0201,ASUD-0202, ASUD-0203,ASUD-0204,ASUD-0205,ASUD-0206,ASUD-0219,ASUD-0220,ASUD-0221,ASUD-0222, ASUD-0223,ASUD-0224,ASUD-0225,ASUD-0226,ASUD-0227,ASUD-0228,ASUD-0238,ASUD-0239, ASUD-0245,ASUD-0246,ASUD-0247,ASUD-0248,ASUD-0249,ASUD-0250,ASUD-0251,ASUD-0252, ASUD-0253,ASUD-0258,ASUD-0259,ASUD-0260,ASUD-0273,ASUD-0274

Product

Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A350 Model/Catalog Number: 8211500 Software Version: Not applicable Product Description: The Atlan is an…

Recalling firm

Draeger, Inc.

Quantity

530

Distribution

Devices were imported from Draegerwerk Ag and Co. KGaA and distributed in the following states: AL, AZ, CA, CT, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MN, MO, NC, NE, NM, NV, NY, OH, PA, TX, UT, VA, WI. Devices were direct shipped from Draegerwerk Ag and Co. KGaA to the following countries: Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Chili, China, Croatia, Denmark, Ecuador, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, India, Indonesia, Italy, Japan, Jordan, Kuwait, Lithuania, Mexico, Netherlands, Peru, Poland, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, United Kingdom, Vietnam.

Recall date

October 8, 2025

Classification

Class I

Status

Ongoing

Agency

FDA (device)