Ariatele Telemetry Transmitter recall

Is my product affected?

Compare the item in your hand with every identifier below from the official FDA record. Only products that match the listed product and lot, UPC or model codes are part of this recall.

Which lot codes, UPCs or models are affected?

Serial Numbers IN the US: 6281- 002002, 6281- 002003, 6281- 002004, 6281- 002005, 6281- 002006, 6281- 002007, 6281- 002008, 6281- 002009, 6281- 002010, 6281- 002011, 6281- 002012, 6281- 002013, 6281-000295, 6281-000401, 6281-000402, 6281-000403, 6281-000404, 6281-000405, 6281-000406, 6281-000407, 6281-000408, 6281-000503, 6281-000504, 6281-000505, 6281-000506, 6281-000507, 6281-000508, 6281-000512, 6281-000513, 6281-000514, 6281-000515, 6281-000516, 6281-000517, 6281-000518, 6281-000519, 6281-000520, 6281-000521, 6281-000522, 6281-000523, 6281-000524, 6281-000526, 6281-000527, 6281-000528, 6281-000529, 6281-000530, 6281-000531, 6281-000532, 6281-000533, 6281-000534, 6281-000535, 6281-000536, 6281-000537, 6281-000538, 6281-000539, 6281-000540, 6281-000541, 6281-000542, 6281-000543, 6281-000544, 6281-000545, 6281-000546, 6281-000547, 6281-000549, 6281-000550, 6281-000551, 6281-000552, 6281-000553, 6281-000554, 6281-000555, 6281-000556, 6281-000557, 6281-000558, 6281-000559, 6281-000560, 6281-000561, 6281-000562, 6281-000563, 6281-000564, 6281-000565, 6281-000566, 6281-000567, 6281-000570, 6281-000574, 6281-000575, 6281-000576, 6281-000577, 6281-000578, 6281-000579, 6281-000580, 6281-000581, 6281-000582, 6281-000583, 6281-000584, 6281-000585, 6281-000586, 6281-000587, 6281-000588, 6281-000589, 6281-000590, 6281-000591, 6281-000592, 6281-000593, 6281-000594, 6281-000595, 6281-000596, 6281-000597, 6281-000598, 6281-000599, 6281-000600, 6281-000601, 6281-000602, 6281-000603, 6281-000604, 6281-000605, 6281-000606, 6281-000607, 6281-000608, 6281-000609, 6281-000610, 6281-000611, 6281-000612, 6281-000613, 6281-000614, 6281-000615, 6281-000616, 6281-000617, 6281-000618, 6281-000619, 6281-000620, 6281-000621, 6281-000622, 6281-000623, 6281-000624, 6281-000625, 6281-000626, 6281-000627, 6281-000628, 6281-000629, 6281-000630, 6281-000631, 6281-000632, 6281-000633, 6281-000634, 6281-000635, 6281-000636, 6281-000637, 6281-000638, 6281-000639, 6281-000640, 6281-000641, 6281-000642, 6281-000643, 6281-000644, 6281-000645, 6281-000646, 6281-000647, 6281-000648, 6281-000649, 6281-000650, 6281-000651, 6281-000652, 6281-000653, 6281-000654, 6281-000655, 6281-000656, 6281-000657, 6281-000658, 6281-000659, 6281-000660, 6281-000661, 6281-000662, 6281-000663, 6281-000664, 6281-000665, 6281-000666, 6281-000667, 6281-000668, 6281-000669, 6281-000670, 6281-000671, 6281-000672, 6281-000673, 6281-000674, 6281-000675, 6281-000676, 6281-000677, 6281-000678, 6281-000679, 6281-000680, 6281-000681, 6281-000682, 6281-000683, 6281-000684, 6281-000685, 6281-000686, 6281-000687, 6281-000688, 6281-000689, 6281-000690, 6281-000691, 6281-000692, 6281-000693, 6281-000694, 6281-000695, 6281-000696, 6281-000697, 6281-000698, 6281-000699, 6281-000700, 6281-000701, 6281-000702, 6281-000703, 6281-000704, 6281-000705, 6281-000706, 6281-000707, 6281-000708, 6281-000709, 6281-000710, 6281-000711, 6281-000712, 6281-000713, 6281-000714, 6281-000715, 6281-000716, 6281-000717, 6281-000718, 6281-000719, 6281-000720, 6281-000721, 6281-000722, 6281-000723, 6281-000724, 6281-000725, 6281-000853, 6281-000854, 6281-000855, 6281-000856, 6281-000857, 6281-000858, 6281-000859, 6281-000860, 6281-000861, 6281-000862, 6281-000863, 6281-000864, 6281-000865, 6281-000866, 6281-000867, 6281-000868, 6281-000869, 6281-000870, 6281-000871, 6281-000872, 6281-000938, 6281-000939, 6281-000940, 6281-000941, 6281-000942, 6281-000943, 6281-000944, 6281-000945, 6281-000946, 6281-000947, 6281-000948, 6281-000949, 6281-000950, 6281-000951, 6281-000952, 6281-000953, 6281-000954, 6281-000955, 6281-000956, 6281-000957, 6281-000958, 6281-000959, 6281-000960, 6281-000961, 6281-000962, 6281-000963, 6281-000964, 6281-000965, 6281-000966, 6281-000967, 6281-000968, 6281-000969, 6281-000970, 6281-000971, 6281-000972, 6281-000973, 6281-000974, 6281-000975, 6281-000976, 6281-000977, 6281-000978, 6281-000979, 6281-000981, 6281-000982, 6281-000983, 6281-000984, 6281-000985, 6281-000986, 6281-000987, 6281-000988, 6281-000989, 6281-000990, 6281-000991, 6281-000992, 6281-001005, 6281-001006, 6281-001007, 6281-001008, 6281-001009, 6281-001010, 6281-001011, 6281-001012, 6281-001013, 6281-001014, 6281-001015, 6281-001016, 6281-001017, 6281-001018, 6281-001019, 6281-001020, 6281-001021, 6281-001022, 6281-001023, 6281-001024, 6281-001025, 6281-001026, 6281-001027, 6281-001028, 6281-001029, 6281-001030, 6281-001031, 6281-001036, 6281-001037, 6281-001080, 6281-001081, 6281-001082, 6281-001083, 6281-001084, 6281-001085, 6281-001086, 6281-001087, 6281-001088, 6281-001089, 6281-001090, 6281-001091, 6281-001092, 6281-001093, 6281-001094, 6281-001095, 6281-001096, 6281-001097, 6281-001098, 6281-001099, 6281-001100, 6281-001101, 6281-001102, 6281-001103, 6281-001104, 6281-001105, 6281-001106, 6281-001107, 6281-001108, 6281-001109, 6281-001110, 6281-001111, 6281-001112, 6281-001113, 6281-001114, 6281-001115, 6281-001116, 6281-001117, 6281-001118, 6281-001119, 6281-001120, 6281-001121, 6281-001122, 6281-001123, 6281-001124, 6281-001125, 6281-001126, 6281-001127, 6281-001128, 6281-001129, 6281-001130, 6281-001131, 6281-001132, 6281-001133, 6281-001134, 6281-001135, 6281-001136, 6281-001137, 6281-001138, 6281-001139, 6281-001140, 6281-001141, 6281-001142, 6281-001143, 6281-001144, 6281-001145, 6281-001146, 6281-001147, 6281-001148, 6281-001149, 6281-001150, 6281-001151, 6281-001152, 6281-001153, 6281-001154, 6281-001155, 6281-001156, 6281-001157, 6281-001158, 6281-001159, 6281-001160, 6281-001161, 6281-001162, 6281-001163, 6281-001164, 6281-001165, 6281-001166, 6281-001167, 6281-001168, 6281-001169, 6281-001170, 6281-001171, 6281-001178, 6281-001179, 6281-001180, 6281-001181, 6281-001182, 6281-001183, 6281-001184, 6281-001185, 6281-001186, 6281-001187, 6281-001188, 6281-001189, 6281-001190, 6281-001191, 6281-001192, 6281-001193, 6281-001194, 6281-001195, 6281-001196, 6281-001197, 6281-001222, 6281-001223, 6281-001224, 6281-001225, 6281-001226, 6281-001227, 6281-001228, 6281-001229, 6281-001230, 6281-001231, 6281-001232, 6281-001233, 6281-001234, 6281-001235, 6281-001236, 6281-001237, 6281-001238, 6281-001239, 6281-001240, 6281-001241, 6281-001242, 6281-001243, 6281-001244, 6281-001245, 6281-001246, 6281-001247, 6281-001248, 6281-001249, 6281-001250, 6281-001251, 6281-001252, 6281-001253, 6281-001254, 6281-001255, 6281-001256, 6281-001257, 6281-001258, 6281-001259, 6281-001260, 6281-001261, 6281-001262, 6281-001263, 6281-001264, 6281-001265, 6281-001266, 6281-001267, 6281-001268, 6281-001269, 6281-001270, 6281-001271, 6281-001272, 6281-001273, 6281-001274, 6281-001275, 6281-001276, 6281-001277, 6281-001278, 6281-001279, 6281-001280, 6281-001281, 6281-001282, 6281-001283, 6281-001284, 6281-001285, 6281-001286, 6281-001287, 6281-001288, 6281-001289, 6281-001290, 6281-001291, 6281-001292, 6281-001293, 6281-001294, 6281-001295, 6281-001296, 6281-001297, 6281-001298, 6281-001299, 6281-001300, 6281-001301, 6281-001302, 6281-001303, 6281-001304, 6281-001305, 6281-001306, 6281-001307, 6281-001308, 6281-001309, 6281-001310, 6281-001311, 6281-001312, 6281-001313, 6281-001314, 6281-001315, 6281-001316, 6281-001317, 6281-001318, 6281-001319, 6281-001320, 6281-001321, 6281-001322, 6281-001323, 6281-001331, 6281-001332, 6281-001337, 6281-001338, 6281-001390, 6281-001391, 6281-001392, 6281-001393, 6281-001394, 6281-001395, 6281-001396, 6281-001397, 6281-001398, 6281-001399, 6281-001400, 6281-001401, 6281-001402, 6281-001403, 6281-001404, 6281-001405, 6281-001406, 6281-001407, 6281-001408, 6281-001409, 6281-001410, 6281-001412, 6281-001413, 6281-001414, 6281-001415, 6281-001416, 6281-001417, 6281-001418, 6281-001419, 6281-001420, 6281-001421, 6281-001422, 6281-001423, 6281-001424, 6281-001425, 6281-001426, 6281-001427, 6281-001428, 6281-001429, 6281-001430, 6281-001431, 6281-001432, 6281-001433, 6281-001434, 6281-001435, 6281-001436, 6281-001437, 6281-001438, 6281-001439, 6281-001440, 6281-001441, 6281-001449, 6281-001450, 6281-001451, 6281-001452, 6281-001453, 6281-001454, 6281-001459, 6281-001468, 6281-001469, 6281-001470, 6281-001471, 6281-001472, 6281-001595, 6281-001596, 6281-001597, 6281-001598, 6281-001610, 6281-001611, 6281-001615, 6281-001616, 6281-001648, 6281-001802, 6281-001803, 6281-001804, 6281-001805, 6281-001806, 6281-001807, 6281-001808, 6281-001809, 6281-001810, 6281-001811, 6281-001812, 6281-001813, 6281-001814, 6281-001815, 6281-001816, 6281-001817, 6281-001818, 6281-001819, 6281-001820, 6281-001914, 6281-001915, 6281-001916, 6281-001917, 6281-001918, 6281-001919, 6281-001920, 6281-001921, 6281-001922, 6281-001923, 6281-001924, 6281-001925, 6281-001926, 6281-001927, 6281-001928, 6281-001929, 6281-001930, 6281-001931, 6281-001932, 6281-001933, 6281-001934, 6281-001935, 6281-001936, 6281-001937, 6281-001938, 6281-001939, 6281-001940, 6281-001941, 6281-001942, 6281-001943, 6281-001944, 6281-001945, 6281-001946, 6281-001947, 6281-001948, 6281-001949, 6281-001950, 6281-001951, 6281-001952, 6281-001953, 6281-001954, 6281-001955, 6281-001956, 6281-001957, 6281-001958, 6281-001959, 6281-001960, 6281-001961, 6281-001962, 6281-001963, 6281-001964, 6281-001965, 6281-001966, 6281-001967, 6281-001968, 6281-001969, 6281-001970, 6281-001971, 6281-001972, 6281-001973, 6281-001974, 6281-001975, 6281-001976, 6281-001977, 6281-001978, 6281-001979, 6281-001980, 6281-001998, 6281-002014, 6281-002015, 6281-002016, 6281-002017, 6281-002018, 6281-002019, 6281-002020, 6281-002021, 6281-002022, 6281-002023, 6281-002024, 6281-002025, 6281-002026, 6281-002027, 6281-002028, 6281-002029, 6281-002030, 6281-002031, 6281-002032, 6281-002033, 6281-002034, 6281-002035, 6281-002036, 6281-002037, 6281-002038, 6281-002039, 6281-002040, 6281-002041, 6281-002042, 6281-002043, 6281-002044, 6281-002045, 6281-002046, 6281-002047, 6281-002048, 6281-002049, 6281-002050, 6281-002051, 6281-002052, 6281-002053, 6281-002054, 6281-002055, 6281-002056, 6281-002057, 6281-002058, 6281-002059, 6281-002060, 6281-002061, 6281-002062, 6281-002063, 6281-002064, 6281-002065, 6281-002066, 6281-002067, 6281-002068, 6281-002069, 6281-002070, 6281-002071, 6281-002072, 6281-002073, 6281-002074, 6281-002075, 6281-002076, 6281-002077, 6281-002078, 6281-002079, 6281-002080, 6281-002081, 6281-002082, 6281-002083, 6281-002084, 6281-002085, 6281-002086, 6281-002087, 6281-002088, 6281-002089, 6281-00209 , 6281-002090, 6281-002091, 6281-002092, 6281-002093, 6281-002094, 6281-002095, 6281-002096, 6281-002100, 6281-002101, 6281-002102, 6281-002103, 6281-002104, 6281-002105, 6281-002106, 6281-002107, 6281-002108, 6281-002109, 6281-002110, 6281-002111, 6281-002112, 6281-002113, 6281-002114, 6281-002115, 6281-002116, 6281-002117, 6281-002118, 6281-002119, 6281-002120, 6281-002121, 6281-002122, 6281-002123, 6281-002124, 6281-002125, 6281-002126, 6281-002127, 6281-002128, 6281-002129, 6281-002130, 6281-002131, 6281-002132, 6281-002133, 6281-002134, 6281-002135, 6281-002136, 6281-002137, 6281-002138, 6281-002139, 6281-002140, 6281-002141, 6281-002142, 6281-002143, 6281-002144, 6281-002145, 6281-002146, 6281-002147, 6281-002148, 6281-002149, 6281-002150, 6281-002151, 6281-002152, 6281-002153, 6281-002154, 6281-002155, 6281-002156, 6281-002157, 6281-002158, 6281-002159, 6281-002160, 6281-002161, 6281-002162, 6281-002163, 6281-002164, 6281-002165, 6281-002166, 6281-002167, 6281-002168, 6281-002169, 6281-002170, 6281-002171, 6281-002172, 6281-002173, 6281-002174, 6281-002175, 6281-002176, 6281-002177, 6281-002178, 6281-002179, 6281-002180, 6281-002181, 6281-002182, 6281-002183, 6281-002184, 6281-002185, 6281-002186, 6281-002187, 6281-002188, 6281-002189, 6281-002190, 6281-002191, 6281-002375, 6281-002376, 6281-002377, 6281-002378, 6281-002379, 6281-002380, 6281-002381, 6281-002382, 6281-002383, 6281-002384, 6281-002507, 6281-002545, 6281-002546, 6281-002547, 6281-002548, 6281-002549, 6281-002550, 6281-002551, 6281-002552, 6281-002553, 6281-002554, 6281-002555, 6281-002556, 6281-002557, 6281-002558, 6281-002559, 6281-002560, 6281-002561, 6281-002562, 6281-002563, 6281-002564, 6281-002565, 6281-002566, 6281-002567, 6281-002568, 6281-002569, 6281-002570, 6281-002571, 6281-002572, 6281-002573, 6281-002574, 6281-002575, 6281-002576, 6281-002577, 6281-002578, 6281-002579, 6281-002580, 6281-002581, 6281-002582, 6281-002583, 6281-002584, 6281-002585, 6281-002586, 6281-002587, 6281-002588, 6281-002589, 6281-002590, 6281-002591, 6281-002592, 6281-002593, 6281-002594, 6281-002595, 6281-002596, 6281-002597, 6281-002598, 6281-002599, 6281-002600, 6281-002601, 6281-002602, 6281-002603, 6281-002604, 6281-002605, 6281-002606, 6281-002607, 6281-002608, 6281-002609, 6281-002610, 6281-002611, 6281-002612, 6281-002613, 6281-002614, 6281-002615, 6281-002616, 6281-002617, 6281-002618, 6281-002619, 6281-002620, 6281-002621, 6281-002622, 6281-002623, 6281-002624, 6281-002625, 6281-002626, 6281-002627, 6281-002681, 6281-002682, 6281-002683, and 6281-002684. SERIAL NUMBERS OUTSIDE THE US: 6281-000451, 6281-000771, 6281-000772, 6281-000773, 6281-000774, 6281-000775, 6281-000776, 6281-000993, 6281-000994, 6281-000995, 6281-000996, 6281-000997, 6281-000998, 6281-000999, 6281-001000, 6281-001001, 6281-001002, 6281-001003, 6281-001004, 6281-001038, 6281-001039, 6281-001040, 6281-001041, 6281-001042, 6281-001043, 6281-001044, 6281-001045, 6281-001046, 6281-001047, 6281-001048, 6281-001049, 6281-001050, 6281-001051, 6281-001052, 6281-001053, 6281-001054, 6281-001055, 6281-001056, 6281-001057, 6281-001058, 6281-001059, 6281-001060, 6281-001061, 6281-001062, 6281-001063, 6281-001064, 6281-001065, 6281-001066, 6281-001067, 6281-001068, 6281-001069, 6281-001070, 6281-001071, 6281-001172, 6281-001173, 6281-001174, 6281-001175, 6281-001475, 6281-001476, 6281-001514, 6281-001515, 6281-001516, 6281-001517, 6281-001705, 6281-001706, 6281-001994, 6281-001995, 6281-001996, and 6281-001997. Spacelabs is currently conducting a internal audit and discovered that there are additional lot numbers for this recall. 6681-003056, 6281-002500, 6281-002501, 6281-002659, 6281-002661, 6281-002662, 6281-002663, and 6281-002664.

Product

ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER, Model 96281, with SpO2 Option C. Model 96281 is intended for use with either adult or neonatal patient populations in…

Recalling firm

Spacelabs Healthcare, Llc

Quantity

1057 units (988 in the US and 69 outside of the US).

Distribution

Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: AZ, CA, FL, GA, IA, IL, LA, MA, ME, MI, MO, MS, NY, PA, SC, TN, TX, VA, and Puerto Rico; and Internationally to: Canada, Chile, and Panama.

Recall date

February 5, 2014

Classification

Class II

Status

Terminated

Agency

FDA (device)