FDAClass IIOctober 19, 2016

Symbia T Series SPECT + CT Product Usage 1) SPECT: To recall

Symbia T Series SPECT + CT Product Usage 1) SPECT: To Detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following…

Why was Symbia T Series SPECT + CT Product Usage 1) SPECT: To recalled?

The detectors on the Symbia S and Symbia T camera systems are supported and moved horizontally and vertically by four linear bearing cars. There is a potential for the linear bearing car to fail allowing the ball bearings to fall out.

What should I do if I have this product?

Review the official FDA enforcement record for current instructions.

What to do with a recalled product: refunds, receipts, safe disposal and how to report a problem.

Is my product affected?

Compare the item in your hand with every identifier below from the official FDA record. Only products that match the listed product and lot, UPC or model codes are part of this recall.

Which lot codes, UPCs or models are affected?

Material Number 10275007, Serial Numbers 1001 , 1006 , 1007 , 1032 , 1053 , 1104 , 1134 , 1012 , 1226 , 1014 , 1015 , 1284 , 1024 , 1034 , 1055 , 1060 , 1064 , 1038 , 1039 , 1065 , 1041 , 1071 , 1043 , 1044 , 1076 , 1098 , 1108 , 1109 , 1110 , 1050 , 1051 , 1111 , 1112 , 1113 , 1117 , 1056 , 1057 , 1119 , 1131 , 1137 , 1145 , 1146 , 1147 , 1160 , 1170 , 1066 , 1180 , 1181 , 1183 , 1189 , 1191 , 1199 , 1204 , 1074 , 1213 , 1215 , 1231 , 1232 , 1249 , 1252 , 1269 , 1287 , 1292 , 1318 , 1324 , 1086 , 1087 , 1325 , 1326 , 1090 , 1091 , 1327 , 1099 , 1101 , 1102 , 1116 , 1130 , 1042 , 1096 , 1097 , 1115 , 1173 , 1162 , 1235 , 1259 , 1309 , 1171 , 1175 , 1176 , 1178 , 1179 , 1185 , 1186 , 1036 , 1200 , 1202 , 1206 , 1209 , 1210 , 1211 , 1018 , 1026 , 1045 , 1216 , 1217 , 1058 , 1114 , 1128 , 1192 , 1193 , 1194 , 1195 , 1246 , 1257 , 1258 , 1291 , 1229 , 1307 , 1315 , 1234 , 1236 , 1242 , 1253 , 1262 , 1266 , 1267 , 1273 , 1276 , 1278 , 1282 , 1290 , 1295 , 1296 , 1310 , 1317 , 1319 , 1321 , 1322 , 1100 , 1208 , 1281 , 1062 , 1078 , 1009 , 1122 , 1132 , 1011 , 1017 , 1019 , 1077 , 1094 , 1106 , 1149 , 1168 , 1172 , 1221 , 1225 , 1251 , 1268 , 1305 , 1142 , 1254 , 1320 , 1247 , 1264 , 1285 , 1299 , 1125 , 1143 , 1190 , 1277 , 1005 , 1008 , 1021 , 1047 , 1049 , 1070 , 1073 , 1075 , 1105 , 1107 , 1124 , 1144 , 1150 , 1158 , 1163 , 1164 , 1165 , 1177 , 1182 , 1184 , 1188 , 1196 , 1197 , 1203 , 1214 , 1218 , 1219 , 1239 , 1244 , 1250 , 1263 , 1265 , 1271 , 1279 , 1288 , 1303 , 1306 , 1312 , 1313 , 1029 , 1030 , 1035 , 1046 , 1079 , 1085 , 1156 , 1159 , 1207 , 1224 , 1261 , 1272 , 1283 , 1151 , 1152 , 1153 , 1154 , 1169 , 1227 , 1311 , 1088 , 1135 , 1166 , 1238 , 1297 , 1010 , 1031 , 1120 , 1121 , 1123 , 1013 , 1061 , 1069 , 1083 , 1103 , 1167 , 1187 , 1223 , 1294 , 1016 , 1020 , 1025 , 1027 , 1054 , 1067 , 1068 , 1080 , 1081 , 1082 , 1089 , 1129 , 1161 , 1201 , 1205 , 1228 , 1230 , 1233 , 1240 , 1245 , 1286 , 1298 , 1300 , 1302 , 1304 , 1157 , 1040 , 1275 , 1023 , 1033 , 1092 , 1118 , 1139 , 1140 , 1141 , 1155 , 1212 , 1220 , 1222 , 1243 , 1255 , 1256 , 1270 , 1308 , 1260 , 1003 , 1028 , 1095 , 1241 , 1293 , 1314 , 1048 , 1063 , 1136 , 1289 , 1138 , 1198 , 1248 , 1148 , 1072 , 1127 , 1022 , 1323 , 1052 , 1084 , 1126 , 1301 , 1037 , 1059 , 1093 , 1133 , 1174 , 1237 , 1274 , 1316 , 46114 , 6053 , 68282 , 74401 , 74404 , 8473047245. Material Number 10275008, Serial Numbers 1071 , 1077 , 1051 , 1063 , 1124 , 1054 , 1172 , 1016 , 1032 , 1033 , 1060 , 1093 , 1171 , 1045 , 1049 , 1056 , 1082 , 1092 , 1095 , 1107 , 1111 , 1121 , 1123 , 1131 , 1138 , 1144 , 1145 , 1176 , 1182 , 1098 , 1002 , 1068 , 1166 , 1009 , 1035 , 1011 , 1037 , 1044 , 1059 , 1074 , 1083 , 1102 , 1103 , 1118 , 1141 , 1142 , 1149 , 1023 , 1156 , 1161 , 1170 , 1028 , 1029 , 1173 , 1178 , 1181 , 1186 , 1038 , 1040 , 1058 , 1090 , 1091 , 1094 , 1053 , 1097 , 1062 , 1099 , 1100 , 1104 , 1108 , 1113 , 1114 , 1117 , 1139 , 1150 , 1177 , 1165 , 1167 , 1168 , 1169 , 1179 , 1180 , 1184 , 1185 , 1566 , 1039 , 1042 , 1055 , 1065 , 1066 , 1096 , 1109 , 1127 , 1128 , 1153 , 1175 , 1003 , 1057 , 1080 , 1001 , 1004 , 1006 , 1007 , 1012 , 1013 , 1021 , 1024 , 1026 , 1036 , 1048 , 1052 , 1061 , 1070 , 1084 , 1087 , 1101 , 1105 , 1106 , 1135 , 1158 , 1010 , 1030 , 1031 , 1078 , 1143 , 1018 , 1020 , 1183 , 1120 , 1140 , 1017 , 1025 , 1064 , 1089 , 1188 , 1022 , 1047 , 1067 , 1075 , 1086 , 1116 , 1125 , 1126 , 1132 , 1136 , 1137 , 1151 , 1041 , 1085 , 1147 , 1008 , 1069 , 1115 , 1133 , 1160 , 1162 , 1164 , 1110 , 1073 , 1159 , 1088 , 1154 , 1076 , 1014 , 1015 , 1134 , 1072 , 1119 , 1122 , 1130 , 1146 , 1155 , 1174 , 1050 , 1079 , 1148 , 1081 , 1005 , 1157 , 1046 , 1019 , 1034 , 1129 , 1152 , 17283 , 17440 , 62322 , 7283 , 72836 , 72837 , 72862 , 7440 , 74409 , 7444 , 8473047245. Material Number 10275009, Serial Numbers 1140 , 1006 , 1044 , 1046 , 1089 , 1153 , 1195 , 1009 , 1014 , 1072 , 1090 , 1100 , 1132 , 1155 , 1178 , 1182 , 1041 , 1124 , 1024 , 1026 , 1069 , 1076 , 1091 , 1104 , 1120 , 1127 , 1145 , 1159 , 1123 , 1128 , 1033 , 1102 , 1106 , 1110 , 1156 , 1165 , 1187 , 1193 , 1194 , 1114 , 1086 , 1051 , 1080 , 1092 , 1149 , 1066 , 1001 , 1007 , 1008 , 1047 , 1060 , 1011 , 1013 , 1015 , 1017 , 1019 , 1022 , 1025 , 1027 , 1028 , 1029 , 1030 , 1034 , 1040 , 1093 , 1131 , 1133 , 1052 , 1056 , 1057 , 1064 , 1071 , 1077 , 1078 , 1082 , 1083 , 1084 , 1088 , 1094 , 1095 , 1098 , 1099 , 1101 , 1105 , 1108 , 1111 , 1036 , 1129 , 1079 , 1085 , 1103 , 1112 , 1134 , 1135 , 1115 , 1126 , 1139 , 1166 , 1168 , 1142 , 1170 , 1144 , 1173 , 1146 , 1179 , 1151 , 1152 , 1157 , 1158 , 1160 , 1161 , 1162 , 1164 , 1174 , 1180 , 1183 , 1184 , 1186 , 1190 , 1196 , 1012 , 1050 , 1068 , 1070 , 1109 , 1143 , 1004 , 1075 , 1031 , 1038 , 1065 , 1119 , 1167 , 1192 , 1113 , 1010 , 1016 , 1018 , 1020 , 1021 , 1023 , 1039 , 1042 , 1048 , 1063 , 1074 , 1081 , 1097 , 1117 , 1125 , 1148 , 1154 , 1163 , 1175 , 1191 , 1058 , 1141 , 1130 , 1172 , 1087 , 1107 , 1121 , 1122 , 1037 , 1053 , 1062 , 1137 , 1005 , 1043 , 1045 , 1061 , 1067 , 1138 , 1176 , 1032 , 1059 , 1150 , 1054 , 1116 , 1118 , 1147 , 1171 , 1185 , 1002 , 1055 , 1049 , 1177 , 1073 , 1181 , 1003 , 1035 , 1096 , 1169 , 1197 , 62323 , 7440 , 7502. Material Number 10275010, Serial Numbers 1161 , 1163 , 1059 , 1072 , 1006 , 1053 , 1061 , 1076 , 1078 , 1096 , 1108 , 1109 , 1113 , 1116 , 1117 , 1118 , 1119 , 1141 , 1142 , 1153 , 1160 , 1166 , 1173 , 1030 , 1049 , 1145 , 1150 , 1057 , 1058 , 1156 , 1012 , 1052 , 1149 , 1151 , 1005 , 1014 , 1079 , 1122 , 1168 , 1037 , 1045 , 1056 , 1066 , 1088 , 1121 , 1136 , 1155 , 1167 , 1125 , 1019 , 1022 , 1034 , 1044 , 1048 , 1050 , 1093 , 1101 , 1107 , 1112 , 1135 , 1064 , 1111 , 1120 , 1172 , 1103 , 1140 , 1152 , 1171 , 1001 , 1003 , 1004 , 1008 , 1009 , 1011 , 1013 , 1015 , 1016 , 1017 , 1018 , 1025 , 1027 , 1028 , 1031 , 1032 , 1038 , 1039 , 1042 , 1043 , 1051 , 1054 , 1055 , 1070 , 1071 , 1075 , 1002 , 1021 , 1026 , 1047 , 1085 , 1083 , 1084 , 1095 , 1086 , 1154 , 1089 , 1090 , 1094 , 1097 , 1098 , 1100 , 1102 , 1104 , 1105 , 1110 , 1115 , 1130 , 1137 , 1138 , 1139 , 1143 , 1164 , 1158 , 1170 , 1007 , 1024 , 1040 , 1065 , 1074 , 1082 , 1087 , 1091 , 1092 , 1133 , 1144 , 1147 , 1148 , 1162 , 1165 , 1174 , 1146 , 1035 , 1077 , 1134 , 1029 , 1036 , 1041 , 1063 , 1069 , 1080 , 1081 , 1114 , 1159 , 1010 , 1067 , 1124 , 1033 , 1129 , 1062 , 1073 , 1106 , 1126 , 1127 , 1128 , 1131 , 1132 , 1046 , 1020 , 1023 , 1157 , 1068 , 1060 , 1099 , 1123 , 1644 , 268045 , 72838 , 74401 . Material Number 8717733, Serial Numbers 1040 , 1088 , 1103 , 1157 , 1158 , 1159 , 1163 , 1041 , 1042 , 1043 , 1071 , 1072 , 1073 , 1074 , 1083 , 1090 , 1107 , 1147 , 1171 , 1173 , 1178 , 1196 , 1197 , 1009 , 1038 , 1066 , 1068 , 1070 , 1076 , 1079 , 1087 , 1128 , 1143 , 1144 , 1150 , 1153 , 1177 , 1188 , 1189 , 1193 , 1199 , 1108 , 1194 , 1000 , 1005 , 1057 , 1061 , 1094 , 1116 , 1141 , 1151 , 1183 , 1205 , 1025 , 1101 , 1024 , 1029 , 1044 , 1048 , 1053 , 1062 , 1081 , 1086 , 1106 , 1117 , 1135 , 1181 , 1209 , 701001 , 1058 , 1082 , 1105 , 1162 , 1064 , 1010 , 1015 , 1032 , 1050 , 1119 , 1013 , 1014 , 1016 , 1017 , 1027 , 1035 , 1036 , 1039 , 1051 , 1060 , 1078 , 1084 , 1085 , 1099 , 1109 , 1110 , 1111 , 1112 , 1122 , 1129 , 1132 , 1136 , 1140 , 1145 , 1155 , 1156 , 1164 , 1165 , 1166 , 1172 , 1186 , 1192 , 1195 , 1201 , 1120 , 1137 , 1146 , 1148 , 1149 , 1176 , 1185 , 1045 , 1095 , 1097 , 1004 , 1007 , 1008 , 1011 , 1019 , 1020 , 1021 , 1022 , 1023 , 1026 , 1028 , 1056 , 1059 , 1098 , 1034 , 1121 , 1200 , 1037 , 1052 , 1054 , 1055 , 1065 , 1067 , 1075 , 1077 , 1080 , 1091 , 1093 , 1113 , 1115 , 1118 , 1125 , 1126 , 1133 , 1139 , 1142 , 1089 , 1124 , 1130 , 1134 , 1160 , 1152 , 1154 , 1161 , 1167 , 1168 , 1169 , 1170 , 1175 , 1180 , 1182 , 1187 , 1191 , 1198 , 1202 , 1203 , 1204 , 1206 , 1208 , 1092 , 1012 , 1049 , 1096 , 1063 , 1033 , 1100 , 1174 , 1030 , 1127 , 1138 , 1184 , 1003 , 1104 , 1179 , 1190 , 1046 , 1001 , 1002 , 1006 , 1018 , 1031 , 1102 , 1114 , 1131 , 1210 , 733612 , D613 .

Product
Symbia T Series SPECT + CT Product Usage 1) SPECT: To Detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following…
Recalling firm
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Quantity
1109 units
Distribution
Worldwide Distribution - US: Nationwide, including Washington D.C., and Puerto Rico. and the countries of: Poland, France, Austria, Czech Republic, Ireland, Germany, Italy, Japan, Canada, United Arab Emirates, Turkey, Netherlands, United Kingdom, Brazil, South Africa, Kuwait, Belgium, Russia, Taiwan, Australia, Bangladesh, Bulgaria, Brazil, Switzerland, Chile, China, Colombia, Denmark, Algeria, Ecuador, Estonia, Egypt, Spain, Finland, Hong Kong, Croatia, Hungary, Indonesia, Iran, Israel, India, South Korea, Kuwait, Kazakhstan, Lithuania, Latvia, Morocco, Mexico, Norway, New Zealand, Peru, Phillipines, Pakistan, Portugal, Qatar, Romania, Saudi Arabia, Sweden, Singapore, Slovenia, Slovakia, Thailand, Tunisia, Taiwan, Venezuela, and Vietnam.
Recall date
October 19, 2016
Classification
Class II
Status
Terminated
Agency
FDA (device)
Open FDA enforcement record Latest recalls